11月22日，石药集团官微发布音讯，公司出产的阿莫西林胶囊（0.5g/0.25g），经国家药品监督管理局批阅，经过仿制药质量和效果一致性点评。

  其间，0.5g为国内首家经过一致性点评的品规，0.25g是国内第三家经过一致性点评的品规。

  据悉，阿莫西林属半组成青霉素类抗生素，大多数都用在治疗细菌感染，是现在使用较广泛的口服抗生素之一，原研公司为Beecham Group plc，最早于1972年上市。

  据赛柏蓝计算，现在，阿莫西林胶囊0.25g的品规经过一致性点评的药企已达三家，分别是浙江金华康恩贝生物制药有限公司、珠海联邦制药股份有限公司中山分公司和石药集团。

  据药智网数据显现，现在阿莫西林胶囊一致性点评参比存案的企业有61家，其间17家企业申报获受理。材料显现，现在一致性点评申报人气最高的种类为阿莫西林胶囊，其次是苯磺酸氨氯地平片、蒙脱石散、盐酸二甲双胍片、头孢呋辛酯片和瑞舒伐他汀片等。

  到现在，阿莫西林的国产企业十分多，超越了100家。其间，据赛柏蓝在药监局官网查询，到2018年11月23日，阿莫西林的胶囊剂型批文最多，其次是颗粒剂。咀嚼片、口腔崩解片、肠溶片厂家相对较少。

  因而，价格便宜，同类竞赛种类多，使阿莫西林成为了一个超20亿大种类。据米内网报导，2017年，我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及城镇卫生院终端及我国城市零售药店终端的阿莫西林总出售额为26.34亿元。

  对药品剂型而言，阿莫西林的胶囊剂具有肯定占比，达77.75%，片剂具有21.1%的比例。

  其间，联邦制药的商场比例最大，其次是山西同达药业，石药集团所占比例相对较少，此次两个品规经过一致性点评，对公司而言是个商场放量的好机会。

  11月23日，海思科医药集团股份有限公司发布公告，其全资子公司四川海思科制药有限公司于近来收到国家药品监督管理局核准签发的关于“恩替卡韦胶囊”的《药品弥补请求批件》，该药品经过仿制药质量与效果一致性点评。

  材料显现，恩替卡韦胶囊适用于病毒仿制活泼，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）继续升高或肝脏组织学显现有活动性病变的缓慢成人乙型肝炎的治疗。也适用来治疗 2 岁至18 岁缓慢 HBV 感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者

  经查询，国内已有超越 10 家企业出产出售恩替卡韦口服制剂（剂型包含胶囊剂、片剂、分散片等），其间经过一致性点评的有正大天晴药业集团股份有限公司、江西青峰药业有限公司、四川海思科制药有限公司等企业。

  前几日，带量收购的“靴子”总算落地，仿制药企业纷繁经过一致性点评取得带量收购的入场券，与原研药厂一起抢夺全国20%～30%的商场占有率。

  11月23日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布文件，将《推动仿制药一致性点评作业沟通交流讨论会》的会议视频与PPT材料向行业界揭露。

  在材猜中，有这样一张PPT有必要留意一下，现在一致性点评的作业成效中，已完结点评127种类，其间289种类61个。

  289种类触及的1694家药厂均已不同程度的展开研讨，现有112个种类完结了生物等效性实验存案，企业完结实验后将提出一致性点评请求。

  PPT显现，批准文号较多的种类，企业有志愿抛弃点评的有2335个批准文号。

  风雨欲来，假如终究大限并未延期，药品商场真的要面对大洗牌了。回来搜狐，检查更加多